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保障用药安全 国家药监局发布 未成年人禁用可待因我要投稿

发布时间:2018-09-05 15:49:21 编辑:Rose

  为进一步保障公众用药安全,有可能让人上瘾的含可待因感冒药适用人群再次收紧。国家药监局今日(9月6日)发布公告,要求药企修订含可待因感冒药说明书,在禁忌症中列明“18岁以下青少年儿童禁用”。

  2017年原国家食品药品监督管理总局曾发布公告,决定对含可待因药品的说明书进行修订,要求说明书必须增加“12岁以下儿童禁用”“哺乳期妇女禁用”等条目。

  各含可待因感冒药药品生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训,指导医师合理用药。患者应当严格遵医嘱用药,用药前应当仔细阅读说明书。

  早在2011年3月,世界卫生组织因为担忧可待因的安全性和有效性,将其从基本药物名单里面删除。

  2013年2月,美国FDA于对可待因添加“黑框警告”:禁止给扁桃体等手术术后儿童使用含可待因药物来止痛,因为有致死风险。同时FDA要求,所有含可待因的药物,都必须在外包装上标注黑框说明——扁桃体或扁桃腺切除术后儿童禁用。

  2015年4月,欧盟药物监督管理局(EMA)规定,12岁以下儿童以及存在呼吸问题,包括哮喘和其他慢性呼吸疾病的12-18岁青少年不应使用可待因治疗咳嗽和感冒。此外,澳联邦政府也已于今年一月针对非处方可待因药品颁布一条法令,以遏制可待因成瘾,滥用和过量服用。

  其实大多数感冒,一个星期都是可以自愈的,不舒服的症状只是免疫机能在运作。所以了感冒了,多喝水,跑几趟厕所,加快新层代谢,注意休息和吃点含维C的水果过几天就好。当然,症状严重者,还是需要到医院就诊的哦。

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